Omeprazolo Sandoz ritirato per problema chimico: i 5 lotti richiamati dall’Aifa

L’Aifa ha deciso di ritirare due giorni fa dalle farmacie cinque lotti di Omeprazolo Sandoz INF 5FL, un farmaco anti ulcera ed anti reflusso definito “inibitore della pompa protonica”. La decisione sarebbe scaturita da un problema chimico segnalato dalla stessa azienda all’Agenzia Italiana del Farmaco. Nello specifico è stata rilevata la presenza di precipitato in due lotti del medicinale ed è strettamente correlato con la solubilità del medicinale.

Sostanza che in buona presente non deve essere presente nel medicinale, omeprazolo in polvere per soluzione da infusione prodotto dalla Sandoz. Per tale motivo l’Aifa ha provveduto immediatamente a ritirare i seguenti lotti di Omeprazolo Sandoz INF 5FL: HX7523 con scadenza 10-2019, JC5162 con scadenza 10-2019, JC5166 con scadenza 11-2019, JU1484 con scadenza 1-2021 e in ultimo JU1485 con scadenza 1-2021.

Nelle scorse settimane l’Aifa aveva provveduto a ritirare i farmaci contenenti ranitidina che sarebbe a rischio a rischio contaminazione da nitrosammine.